Ферментные препараты

Материал из WikiDOL
Перейти к: навигация, поиск

Действующим веществом большинства ферментных препаратов является панкреатин - экстракт поджелудочной железы. Экстракт в свою очередь содержит 3 типа ферментов (амилаза - расщепляет крахмал, липаза - расщепляет жиры, протеаза - расщепляет белки). Активность панкреатина оценивают по способности расщеплять указанные питательные вещества. Например, чем больше расщепляется жиров за единицу времени, тем больше ЕД липазной активности. Количество панкреатина не является показателем ферементативной активности препарата.

Единицы действия

  • В советское время активность панкреатина указывали в ЕД (25 ЕД = 0,1 г панкреатина).[1][2][3]
  • В других инструкциях 25 ЕД = 250 мг[4]
  • По данным гос реестра: 2.8 (амилаза)+3 (липаза) +0.18 (протеаза) тыс. Ед.Евр.Ф (Ph.Eur. Unit) содержатся в 25 ЕД
  • По инструкции на справочнике Видаль: панкреатин 25 ЕД (100 мг), где 25 ЕД соответствует протеазной активности[5] и 50 ЕД по протеазной активности[6]
  • В других же инструкциях панкреатин 25 ЕД содержит протеазы не менее 275-500 ЕД[7]

Таким образом, панкреатин 25 ЕД может значить:

  1. содержит 100 мг панкреатина
  2. cодержит 250 мг панкреатина
  3. содержит 25 ЕД протеазной активности

Количество панкреатина не является показателем ферментативной активности препарата:

  • Панкреатин - 125 мг (амилолитическая активность - не менее 2800 ЕД ФИП, протеолитическая активность - не менее 180 ЕД ФИП, липолитическая активность - не менее 3000 ЕД ФИП)[8][9]
  • Панкреатин - 90 мг (Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП; Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП; Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП)[10]
  • Панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы.[11]

В настоящее время активность панкреатина измеряется по липазе (в универсальных для всех стран ЕД липолитической активности или липазе).

Конвертация различных ЕД:

  • Амилаза: 1 Ph.Eur. Unit = 1 BP Unit = 1 FIP Unit ~ 4.15 USP Units
  • Липаза: 1 Ph.Eur. Unit = 1 BP Unit = 1 FIP Unit ~ 1 USP Unit
  • Протеаза: 1 Ph.Eur. Unit = 1 BP Unit = 1 FIP Unit ~ 62.5 USP Units

Источник: http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=panenz&lang=eng и http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3462091/ и http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3462091/

В американской фармакопее пишут:

Pancreatin contains, in each mg:

  • not less than 25 USP Units of amylase activity
  • not less than 2.0 USP Units of lipase activity
  • not less than 25 USP Units of protease activity.

The USP definition does not express upper limits of enzyme activity per mg. Pancreatin of a higher digestive power may be labeled as a whole-number multiple of the three minimum activities or may be diluted by admixture with lactose, or with sucrose containing not more than 3.25 percent of starch, or with pancreatin of lower digestive power.

Источник: http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_m60270.html и https://www.drugs.com/monograph/pancreatin.html

Примечания

  1. http://pharmprice.kz/annotations/pankreatin/
  2. http://biosintez.com/catalog/product/49
  3. http://forums.rusmedserv.com/archive/index.php/t-127635.html
  4. http://www.piluli.ru/product/Pankreatina_tabletki_rastvorimye_v_kishechnike_25_ED
  5. http://www.vidal.ru/drugs/pancreatin__18264
  6. http://www.lsgeotar.ru/pharma_tn/6858.html
  7. http://www.vidal.ru/drugs/pancreatin_forte__30923
  8. http://www.lsgeotar.ru/pharma_tn/6859.html
  9. http://apteka.ru/saratov/catalog/pankreatin-n50-tabl-po_75210/
  10. http://www.lsgeotar.ru/pharma_tn/6861.html
  11. http://www.medi.ru/doc/g04103.htm